PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類如果世上只有一種神藥,那么它的名字一定是——阿司匹林。
它早用于解熱鎮(zhèn)痛,隨后發(fā)現(xiàn)可以降低心肌梗死的風險,并對冠心病、腦卒中有一定預防作用。近年來還證明可以預防結直腸癌的發(fā)生。
它是銷量zui高的藥物,每年僅乙酰水楊酸單片消耗量就達 300 億片。這個數(shù)字即使對于藥來說也是個天文數(shù)字。
而就在本月,一篇發(fā)布在 The Lancet《柳葉刀》上的一篇論文,可能會改變對于阿司匹林的使用習慣。
故事背景
阿司匹林雖然是「神藥」,但是它有明顯的副作用。
常見副作用包括胃腸道反應、出血。嚴重的并發(fā)癥包括胃腸道大出血、腦出血。
因此阿司匹林的治療中,對于劑量把握格外重要。劑量太大,不良反應的發(fā)生幾率會明顯增加;而劑量太小,又不能起到足夠的預防作用。目前常用的治療劑量 75~100mg / 日。這一劑量也是一代代醫(yī)生患者在治療中逐步摸索,并寫入各大指南廣泛推廣的。
但來自美國賓州大學的皮特 · 羅斯威爾( Peter Rothwell )教授有不一樣的看法。
他認為所有人采用一樣劑量進行治療是非常不合理的。因為每個人的體重不同,而體重這一獨立因素又和藥物的分布和清除有很大關系。不同體重的患者服用同樣的藥物,勢必會造成不同的血藥濃度,從而對治療效果造成影響。
但僅僅有假說是不夠的,關鍵是如何通過研究數(shù)據(jù)驗證。
他進行了一項薈萃分析研究,其中納入了 13 項有關阿司匹林治療的大型研究試驗研究,在這些試驗一共納入了 116,000 名服用阿司匹林的患者。
需要注明的是,這些試驗都是治療組(阿司匹林)和對照組進行的比較。而羅斯威爾這項薈萃研究的關鍵,是拿到了這其中所有患者的關鍵個人信息(體重),并以此進行單風險因素的治療效果研究。
而終結果,比他預想的還要顯著。
研究發(fā)現(xiàn)了什么
羅斯威爾和他的團隊發(fā)現(xiàn):
只有在患者體重較輕時(< 70kg)時,低劑量阿司匹林(<100mg / 天)的心血管保護作用才有意義。
同樣,只在患者體重較重(> 90 kg),高劑量的阿司匹林劑量(>300mg / 天)才能起到保護作用。
同樣的體重分界線在其他預防治療中也存在,為了預防結直腸癌復發(fā)服用阿司匹林時,80kg 以上和 80kg 患者需要截然不同的劑量。而對于嚴重阿司匹林導致大出血來說,這一閾值是 90kg(使用低劑量的阿司匹林,90kg 以上患者嚴重大出血發(fā)生幾率減少)。
不僅如此,分析還顯示根據(jù)患者體重進行調(diào)整的阿司匹林劑量,比單純按照指南進行服用能夠顯著提高治療效果。
給體重低于 70 kg 的患者低劑量阿司匹林治療,降低心血管事件發(fā)生幾率是 23%。而這一治療作用在所有患者中只有 12%。
這項研究的意義有多重要?
在所有參加試驗的 116,000 名患者中,有 80% 的男性和 50% 女性體重超過了 70kg。因此根據(jù)體重調(diào)整后,這部分人群可以僅僅通過藥物劑量的調(diào)整就能夠降低藥物副作用風險,改善藥物治療效果。
同時在長遠來看,每年 300 億片的阿司匹林服用,今后可能會有更「個體化」的服藥方案;這種研究思路,可能也會應用到其他領域的藥物治療中去。
也正因為其「顛覆性」的結果,羅斯威爾教授的這篇研究文章能夠發(fā)表在級醫(yī)學期刊 The Lancet 上。并可預見的也許會在隨后的幾年間,改變醫(yī)生的用藥習慣。
研究意義
那么對于一般醫(yī)生 / 醫(yī)學生來說,應該如何看待這項研究結果呢?
如果患者體重 ≤ 70 kg,那么其阿司匹林用藥劑量和現(xiàn)有治療并無不同,不需調(diào)整用藥。
如果患者體重 ≥ 90 kg,那么現(xiàn)有阿司匹林治療方案很可能是不足量的,可以在咨詢??漆t(yī)生后進行藥物用量的調(diào)整。
如果患者體重大于 70 kg,但小于 90 kg,那就需要根據(jù)用藥目的判定,咨詢??漆t(yī)生后進行決斷。
醫(yī)學是一門發(fā)展中的學科,也是一門需要在研究實踐中驗證的學科。
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